昌吉市阛阓監(jiān)督解決局行政處罰決定書

昌市市監(jiān)處罰〔2022〕22號(hào)

當(dāng)事東談主：昌吉市精益眼鏡行

主體履歷證照稱呼：營業(yè)牌照

法定代表東談主：敖惠娟

統(tǒng)社會(huì)信用代碼：92652301MA79Q6UH6C

類 型：個(gè)體戶

貪圖局勢(shì)：昌吉市延安北路229號(hào)（狂妄樓）6區(qū)2丘22棟

2022年3月2日，我局王法東談主員在偵察時(shí)發(fā)現(xiàn)，位于昌吉市延安北路229號(hào)（狂妄樓）6區(qū)2丘22棟的昌吉市精益眼鏡行，該眼鏡行醫(yī)療器械貪圖許可證的許可期限自2015年4月21日至2020年4月20日，偵察時(shí)已落后。在貪圖局勢(shì)內(nèi)貨架展柜上，發(fā)現(xiàn)存排列的海昌?星動(dòng)蜜語軟親水商業(yè)鏡（規(guī)格為1片裝/季拋，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20173221441）4盒、海昌?亮視好意思軟親水商業(yè)鏡（規(guī)格為2片/季拋/薄邊透氧，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20173220968）4盒、海昌?視好意思軟親水商業(yè)鏡（規(guī)格為1片/半年拋/非球面抗UV，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20143222376）2盒、荷蘭歐澈制藥有限背負(fù)公司出產(chǎn)的隱形眼鏡照管液Contact Care Solution（規(guī)格為360ml/瓶，注冊(cè)號(hào)為國械注進(jìn)20143165972）1瓶、江蘇海倫隱形眼鏡有限公司出產(chǎn)的海儷恩?隱形眼鏡多照管液（規(guī)格為120ml，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20193160496）1瓶、好意思國爾康公司出產(chǎn)的傲滴TM隱形眼鏡多照管液（注冊(cè)號(hào)為國械注進(jìn)20163161332）規(guī)格355ml1瓶、規(guī)格120ml1瓶。本局王法東談主員向其下發(fā)了《實(shí)執(zhí)行政強(qiáng)制步調(diào)決定書》（昌市市監(jiān)強(qiáng)制〔2022〕2號(hào)），對(duì)上述三類醫(yī)療器械照章取舍了扣押的行政強(qiáng)制步調(diào)。

經(jīng)查，2020年4月20日，三類醫(yī)療器械貪圖許可證落后后，當(dāng)事東談主未辦理延期。自2020年4月20日，當(dāng)事東談主直從烏魯木王人市亮視好意思理會(huì)眼鏡有限公司進(jìn)貨，對(duì)干系天稟也進(jìn)行了搜檢，銷售總數(shù)為580元。

在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的三類醫(yī)療器械辯認(rèn)為：

2022年2月16日，從烏魯木王人市亮視好意思理會(huì)眼鏡有限公司購進(jìn)傲滴TM隱形眼鏡多照管液2瓶，出產(chǎn)企業(yè)為好意思國爾康公司，注冊(cè)號(hào)為國械注進(jìn)20163161332，其中，規(guī)格為355ml的1瓶、規(guī)格為120ml的1瓶，2瓶是套，購進(jìn)價(jià)錢是58元/套，售價(jià)為355ml的45元/瓶，120ml的為25元/瓶；海儷恩?隱形眼鏡多照管液1瓶，規(guī)格為120ml/瓶，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20193160496，出產(chǎn)企業(yè)為江蘇海倫隱形眼鏡有限公司，共購進(jìn)4瓶重慶錨索 ，購進(jìn)價(jià)為8元/瓶，售價(jià)為12元/瓶，私用3瓶，剩余1瓶；隱形眼鏡照管液Contact Care Solution1瓶，規(guī)格為360ml/瓶，注冊(cè)號(hào)為國械注進(jìn)20143165972，出產(chǎn)企業(yè)為荷蘭歐澈制藥有限背負(fù)公司，共購進(jìn)1瓶，購進(jìn)價(jià)錢為65元/瓶，售價(jià)為90元/瓶。

2022年3月1日，從烏魯木王人市亮視好意思理會(huì)眼鏡有限公司購進(jìn)海昌?星動(dòng)蜜語軟親水商業(yè)鏡4盒，規(guī)格為1片裝/季拋，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20173221441，共購進(jìn)7盒，購進(jìn)單價(jià)為32元/盒，送給一又友3盒，還剩4盒，售價(jià)是85元/對(duì)；海昌?亮視好意思軟親水商業(yè)鏡4盒，規(guī)格為2片/季拋/薄邊透氧，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20173220968，共購進(jìn)4盒，購進(jìn)價(jià)錢為38元/盒，售價(jià)為55元/盒；海昌?視好意思軟親水商業(yè)鏡2盒，規(guī)格為1片/半年拋/非球面抗UV，注冊(cè)號(hào)為國械注準(zhǔn)20143222376，共購進(jìn)2盒，購進(jìn)價(jià)為29元/盒，預(yù)應(yīng)力鋼絞線售價(jià)為98元/對(duì)；出產(chǎn)企業(yè)均為海昌隱形眼鏡有限公司。

2022年2月16日，現(xiàn)場(chǎng)偵察發(fā)現(xiàn)的新加坡OPTO-PHAPM PTE LTD（Brand Owner）歐芳私東談主有限公司出產(chǎn)的revitalise+凝潤?多隱形眼鏡照管液1瓶，規(guī)格為350ml/瓶，注冊(cè)號(hào)為國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字20143223351號(hào)，Penta·Plex?滴潤多隱形眼鏡照管液1瓶，規(guī)格為120ml，注冊(cè)號(hào)為國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字20143223861號(hào)，Plus Comfort?P2+滴潤+隱形眼鏡照管液明潤型1瓶，規(guī)格為80ml，是由上海歐吐芳光學(xué)家具有限公司補(bǔ)救的樣品，讓當(dāng)事東談主試，Plus Comfort?P2+滴潤+隱形眼鏡照管液舒潤型1瓶，規(guī)格為15ml，是當(dāng)事東談主問廠要來私用的。

上述三類醫(yī)療器械總貨值金額為755元，違規(guī)所得580元。

上述事實(shí)，主要有以下把柄講明：

1、現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份，說明了該眼鏡行貪圖局勢(shì)基本情況、貪圖天稟及醫(yī)療器械貪圖許可證落后的事實(shí)。

2、《實(shí)執(zhí)行政強(qiáng)制步調(diào)決定書》1份，對(duì)該眼鏡行貪圖的涉嫌未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械貪圖算作的三類醫(yī)療器械進(jìn)行了扣押。

3、籌劃筆錄1份，說明了該眼鏡行未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械貪圖算作的步履、進(jìn)貨時(shí)辰以及三類醫(yī)療器械的數(shù)目、價(jià)錢等。

4、2022年3月24日王法東談主員索要了昌吉市精益眼鏡行的營業(yè)牌照及貪圖者身份證復(fù)印件1份，說明了該個(gè)體工商戶的天稟及敖惠娟為該眼鏡行貪圖者的事實(shí)。

5、2022年3月24日王法東談主員索要了昌吉市精益眼鏡行的醫(yī)療器械貪圖許可證，說明了該醫(yī)療器械貪圖許可證已落后的事實(shí)。

6、2022年3月24日王法東談主員索要了該眼鏡行所銷售的三類醫(yī)療器械的天稟，說明了家具的開始和質(zhì)地。

7、2022年3月24日王法東談主員索要了昌吉市精益眼鏡行的三類醫(yī)療器械銷售紀(jì)錄，說明了在醫(yī)療器械貪圖許可證落后后，接續(xù)銷售三類醫(yī)療器械的事實(shí)。

本局覺得，當(dāng)事東談主在醫(yī)療器械貪圖許可證落后后接續(xù)銷售三類醫(yī)療器械的步履違背了《醫(yī)療器械監(jiān)督解決條例》四十二要求“從事三類醫(yī)療器械貪圖的，貪圖企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市東談主民政府正經(jīng)藥品監(jiān)督解決的部門苦求貪圖許可并提交符本條例四十條端正條件的酌量尊府”、三款“醫(yī)療器械貪圖許可證有期為5年。有期屆滿需要延續(xù)的，依照酌量行政許可的法律端正辦理延續(xù)手續(xù)”，組成了未經(jīng)許可銷售三類醫(yī)療器械的步履。

2022年4月29日，本局向當(dāng)事東談主投遞了《昌吉市阛阓監(jiān)督解決局行政處罰見告書（昌市市監(jiān)罰告〔2022〕22號(hào)）》，當(dāng)事東談主于2022年5月6日向本局遞交了述說狡辯書，稱在案件處理中積配王法東談主員調(diào)査，并自查整改，未對(duì)東談主身安全形成傷害。同期，因疫情影響，生意慘淡，經(jīng)濟(jì)壓力大，但愿能削弱處罰。根據(jù)當(dāng)事東談主的述說狡辯苦求，本局覺得符《中華東談主民共和國行政處罰法》三十二條（）項(xiàng)、（五）項(xiàng)的端正，對(duì)當(dāng)事東談主的述說狡辯賜與襲取。

綜上，當(dāng)事東談主上述步履違背了步履違背了《醫(yī)療器械監(jiān)督解決條例》四十二要求的端正，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督解決條例》八十要求“有下列情形之的，由正經(jīng)藥品監(jiān)督解決的部門充公違規(guī)所得、違規(guī)出產(chǎn)貪圖的醫(yī)療器械和用于違規(guī)出產(chǎn)貪圖的器用、豎立、原材料等物品；違規(guī)出產(chǎn)貪圖的醫(yī)療器械貨值金額不及1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰金；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)歇業(yè)，10年內(nèi)不受理干系背負(fù)東談主以及單元漠視的醫(yī)療器械許可苦求，對(duì)違規(guī)單元的法定代表東談主、主要正經(jīng)東談主、平直正經(jīng)的壟斷東談主員和其他背負(fù)東談主員，充公違規(guī)步履發(fā)生技術(shù)自本單元所獲收入，并地點(diǎn)獲收入30以上3倍以下罰金，終生不容其從事醫(yī)療器械出產(chǎn)貪圖算作：(三)未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械貪圖算作”之端正，建議對(duì)當(dāng)事東談主未經(jīng)許可銷售三類醫(yī)療器械的步履的步履作以下處罰：

1、充公違規(guī)貪圖的三類醫(yī)療器械：傲滴TM隱形眼鏡多照管液2瓶、海儷恩?隱形眼鏡多照管液1瓶、隱形眼鏡照管液Contact Care Solution1瓶、海昌?星動(dòng)蜜語軟親水商業(yè)鏡4盒、海昌?亮視好意思軟親水商業(yè)鏡4盒、海昌?視好意思軟親水商業(yè)鏡2盒、revitalise+凝潤?多隱形眼鏡照管液1瓶、Penta·Plex?滴潤多隱形眼鏡照管液1瓶、Plus Comfort?P2+滴潤+隱形眼鏡照管液明潤型1瓶、Plus Comfort?P2+滴潤+隱形眼鏡照管液舒潤型1瓶；

2、充公違規(guī)所得580元；

3、罰金1萬元整。

當(dāng)事東談主應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將罰金交至昌吉市阛阓監(jiān)督解決局（罰金代收機(jī)構(gòu)稱呼：銀行昌吉市開國西路支行，賬號(hào)：107606934682）。逾期不交納罰金，本局將根據(jù)《中華東談主民共和國行政處罰法》七十二要求（）項(xiàng)、（四）項(xiàng)的端正，逐日按罰金數(shù)額的百分之三加處罰金并苦求東談主民法院強(qiáng)制抓行。

如拒抗本行政處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起六旬日內(nèi)向昌吉州阛阓監(jiān)督解決局或昌吉市東談主民政府苦求復(fù)議，也不錯(cuò)在接到本處罰決定書之日起六個(gè)月內(nèi)照章平直向昌吉市東談主民法院拿起行政訴訟。當(dāng)事東談主對(duì)行政處罰決定拒抗苦求行政復(fù)議八成拿起行政訴訟的，行政處罰不罷手抓行。

昌吉市阛阓監(jiān)督解決局

2022年5月20日

重慶錨索